Das Dilemma der Pharmaforschung

BUKO Pharma-Kampagne http://www.bukopharma.de/

Gesundheit ist ein Menschenrecht

• Gesundheit ist ein Menschenrecht
  Allgemeine Menschenrechtserklärung der UN, 1948
• Ein Traum?
  • Genug Arzneimittel für alle Menschen
  • Bezahlbare Medikamente
  • Medikamente für alle wichtigen Krankheiten

HIV-Infektionen 2002

• Sub-Saharan Afrika: 28.1 Millionen
• Weltweit: 42 Millionen

Spread of HIV in sub-Saharan Africa, 1987

Spread of HIV in sub-Saharan Africa, 1997

Unbezahlbar krank

• Medikamente für eine Jahrestherapie:
  10.000 US $ pro Person
  (Markenprodukte, USA, Dreier-Kombinationstherapie)
• Zur Verfügung stehen im südlichen Afrika:
  8 US $ durchschnittlich pro Jahr/Person

Thesen

• Existierendes System von Forschung, Entwicklung und Produktion versagt
• Medikamente für viele unbezahlbar
• Wichtige Krankheiten von Forschung vernachlässigt
• Forschung orientiert sich nicht am Bedarf, sondern an den zu erwartenden Profiten
• Alternative: Forschung als öffentliche Aufgabe

Gliederung

• Basics
  Wie funktioniert das System? Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten
• Führt die "Belohnung" durch Patente zu den Arzneimitteln, die wir brauchen?
• Forschung als öffentliche Aufgabe
  Forschungsergebnisse als öffentliches Gut

Forschungsförderung

Forschung der Pharmaindustrie wird gefördert mit

• Finanziellen Zuschüssen
• Steuererleichterungen
• Patenten = Exklusivverkaufsrecht
• Freier Preisgestaltung

Was kostet Forschung?

• Behauptung der Industrie: 800 Mio. $für jedes Medikament

Aber:

• Viele billige "Scheininnovationen"
• Rechnerische Tricks (z. B. opportunity costs)
• Reale Kosten für F&E: 120-150 Mio. $ pro Medikament
• USA: Hälfte der Pharmaforschung aus öffentlichen Geldern finanziert

Aids-Medikamente der 1.Generation

Wirkstoff	Entwicklung	Patentinhaber	Vermarktung und Gewinn
AZT	Michigan Cancer Foundation	Glaxo Wellcome	Glaxo Wellcome
ddI	NIH	NIH	Bristol-Myers Squibb
ddC	Michigan Cancer Foundation	USA	Hoffmann-La Roche
Abacavir	University of Minnesota	Borroughs Wellcome	Glaxo Wellcome
d4T	Michigan Cancer Foundation	Yale University	Bristol-Myers Squibb

Cptech 2000

Was bietet uns die Pharmaindustrie für ihre Privilegien?

Kaum Innovationen

• Nur 20% der "neuen" Produkte sind wirklich innovativ
• Die Leitstrukturen für die 20 wichtigsten therapeutischen Innovationen sind öffentliche Entwicklungen

Lifestyle Medikamente für die Reichen...

• Potenzmittel:
  1998 Viagra (Pfizer)
  2003 Cialis (Lilly)
  2003 Levitra (Bayer)
• Haarwuchsmittel
• Schlankheitsmittel

Weltweiter Pharmamarkt: 400 Milliarden Dollar

...nichts Neues für die Armen

• "vernachlässigte Krankheiten": Tropenkrankheiten, Tuberkulose (Armutskrankheit)

1975 bis 1999 entwickelt: 1400 neue Wirkstoffe

Trouiller 2002

Der K(r)ampf um ein neues Medikament

• 1990 Krebsmedikament Eflornithin wirksam gegen Schlafkrankheit
• 1995 vom Markt genommen: "unrentabel"
• Ab 1995: WHO sucht Hersteller (vergeblich)
• 2000 USA: Enthaarungscreme Vaniqa (R) kommt auf den Markt. Wirkstoff: Eflornithin
• 2001 Wiederaufnahme der Produktion gegen Schlafkrankheit für 5 Jahre

Pharmaindustrie versagt

Verschleierung dieses Missstands durch:

• Desinformation
• Werbebudget = doppelt so hoch wie Forschungsetat
• Verheimlichung der wahren Forschungskosten
• Geheimniskrämerei
• Bestechung

Schlussfolgerung

Das bestehende System ist

• ineffizient
• korrupt
• ungerecht
• unsozial
• teuer

Es geht auch billiger

• Neue Malariamedikamente von GlaxoSmith Kline:
• Malarone(R)
  patentiert => Therapie 50 Euro pro Person
• Lapdap
  Entwicklung koordiniert von WHO
  Gemeinschaftsprojekt von GSK, britischen und afrikanischen Universitäten
  kein Patent für GSK => Therapie 50 Cent pro Person

Forschung als öffentliche Aufgabe

• Schon jetzt investieren öffentliche Kassen sehr viel Geld in medizinische Forschung
• Privatunternehmen erhalten Exklusivrechte auf Ergebnisse dieser Forschung
• Die Allgemeinheit zahlt doppelt:
  1. Für Finanzierung der Forschung
  1. Für völlig überhöhte Produktpreise

Globaler Forschungsfond

• Jedes Land zahlt bestimmten Prozentsatz des Bruttosozialprodukts ein
• Festlegung der Forschungsziele im öffentlichen Diskurs
• Ergebnisse als public good

Public Domain Forschung

• Human Genom Project (DNA Sequenzierung)
• SNP Konsortium (Identifikation von DNA-Variationen)
• Electric Genetics: Open Source Software für Genomanalyse http://www.egenetics.com/
• Open Bioinformatics Foundation
• Biobricks http://parts.mit.edu/

Vorteile des öffentlichen Wissenschaftsbetriebs

• Nicht Kommerz, sondern Thema steht im Vordergrund
• Öffentliche Diskussion statt Geheimniskrämerei
• Schnelle Entdeckung von Fehlern
• Vermeidung unnötiger klinischer Studien

Menschenrecht statt Patentrecht

Gesundheit ist ein Menschenrecht

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Zusätzliche Folien

TRIPS-Abkommen der WTO

• zwingt Länder der Dritten Welt, Pharmapatente anzuerkennen
• Verschärfung des Patentschutzes:
  Weltweiter Patentschutz für jedes neue Arzneimittel
• 20-25-jähriger Patentschutz
• Macht Arzneimittel für Dritte Welt unbezahlbar
• Möglicher Ausweg: Zwangslizenzen

Indisches Patentrecht - heute und morgen

Indisches Patentrecht	TRIPS-Regelung
Prozesspatent	Produktpatent
Patentlaufzeit 5 Jahre	Patentlaufzeit 20 Jahre
Automatische Zwangslizenzierung nach 3 Jahren	Keine automatische Zwangslizenzen
Patentinhaber muss Verletzung des Patentschutzes beweisen	Beklagter muss seine Unschuld beweisen

10/90 - Lücke

• Krankheiten, die vor allem arme Menschen betreffen, werden nicht oder nur kaum erforscht
• Auf 90% der Weltkrankheitslast fallen nur 10% der Forschungsausgaben

Vernachlässigte Krankheiten: Malaria, Tuberkulose

Besonders vernachlässigte Krankheiten: Schlafkrankheit, Chagas, Leishmaniose

Free Access to Scientific Publishing

Kostenloser Zugang zu wissenschaftlichen Publikationen im Internet

• PLoS - die Pioniere http://www.publiclibraryofscience.org/
• BioMed Central - The open access publisher http://www.biomedcentral.com/
• Heinz Nixdorf Zentrum für Informationsmanagement http://www.zim.mpg.de/